双黄连口服液是禁用药吗(双黄连口服液是禁药吗)

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在新冠肺炎病毒爆发期间

中成药双黄连口服制剂被炒。

甚至引发抢购。

但到目前为止，没有证据表明它对治疗新冠肺炎有效。

相反，双黄连口服制剂的不良反应值得公众警惕。

(网络图)

据人民网报道，25日，国家美国食品药品监督管理局在官网发布《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》(以下简称《公告》)称，根据药品不良反应评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家医药产品监督管理局决定：

修订了双黄连颗粒(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)等口服制剂的不良反应、禁忌症和注意事项。

修改后的要求显示，风寒感冒者禁用，过敏体质者慎用双黄连颗粒等口服制剂，处方药和非处方药。双黄连颗粒等口服制剂处方药、非处方药生产企业应当按照《药品注册管理办法》的相关规定和相应说明书的修订要求，于2020年6月30日前报省级药品监督管理部门备案。修改药品标签的，应当一并修改；

说明书和标签的其他内容应与原批准的内容一致。自申报之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在提交补充申请后6个月内变更本厂药品说明书和标签。

药品生产企业要深入研究不良反应的新机制，采取有效措施对用药和安全问题进行宣传和培训，引导医患合理用药。

省级药品监管部门要督促本行政区域内上述药品生产企业做好相应说明书的修订工作，按要求变更标签和说明书，依法严厉查处违法行为。

(网站截图)

临床医生应仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择药物时根据新修订的说明书进行充分的获益/风险分析。

病人服药前应仔细阅读说明书。如果他们使用处方药，他们应该严格遵守医生的建议。

附件1

双黄连颗粒及其他口服制剂处方药。

指令的修订要求

1.[不良反应]应增加：

监测数据表明，双黄连口服制剂可有以下不良反应：

第二，应该加上一个“禁忌”:

三个。注意事项：

过敏体质者慎用。

附件2

双黄连颗粒等非处方口服制剂。

指令的修订要求

1.[不良反应]应补充：监测数据显示双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或类过敏反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应。有一些肝功能生化指标异常和过敏性休克的报道。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.服药期间不宜同时服用滋补中药。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病患者应在医生指导下服用。

4.根据用法用量服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人、体弱者及脾虚便溏者，应在医生指导下服用。

5.发烧超过38.5的患者要去医院。

6.吃了3天药，症状还没缓解，只好去医院。

7.对本品及其成分过敏者禁用，对体质过敏者慎用。

8.本品性质改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人的监督下使用。

10.请将本产品放在儿童接触不到的地方。

1.如果您正在使用其他药物，请在使用本产品前咨询您的医生或药剂师。

疫情期间，双黄连相关产品一度缺货。

这不是

2月1日，中科院上海药物所所长姜华良表示，双黄连口服液(在抑制新型冠状病毒研究中)的病毒检测之前已经公开，检测结果还没有出来。中央督导组湖北专家张伯礼院士曾在接受媒体采访时表示：“很多清热解毒的中药都有抗病毒作用，这并不新鲜，但其作用往往是广谱性的，而非特异性的。”

来源：国家药品监督管理局、人民网、中国经营报

广州日报全媒体编辑：王园园

主编：顾万全，文字编辑：李林蔚，字幕来源：IC photo，图片编辑：Naoxi

来源：广州日报

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Tags： 药品  说明书  

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