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第二类医药品是什么意思(二类医疗器械都包括哪些)
admin2024-01-05 14:58:34网红人物107人已围观
简介很多朋友对于第二类医药品是什么意思和二类医疗器械都包括哪些不太懂，今天就由小编来为大家分享，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！一、药品类别是什么意思药品分类一般都是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药，同时并作出相应的管理规定。我们国家先后实行了对于麻醉类型药品、精神类型
很多朋友对于第二类医药品是什么意思和二类医疗器械都包括哪些不太懂，今天就由小编来为大家分享，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！
一、药品类别是什么意思
药品分类一般都是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药，同时并作出相应的管理规定。
我们国家先后实行了对于麻醉类型药品、精神类型药品、医疗用毒性类型药品、放射性类型药品和戒毒类型药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，核心目标就是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，确保人民用药的安全有效。
二、药品合格证明和其他标识指的是什么
主要指以下几类：
1、药品的检验报告书；
2、药品注册批准文号、进口药品注册证；
3、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、外用药品、放射性药品）的法定标识；
4、非处方药（甲类、乙类）的法定标识；
5、生物制品批签发合格证。
三、二类医疗器械都包括哪些
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
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